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【ChiCTR1800019913】焦虑伴失眠加服中成药治疗的疗效随机对照观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019913

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑 失眠

试验通俗题目

焦虑伴失眠加服中成药治疗的疗效随机对照观察

试验专业题目

焦虑伴失眠加服中成药治疗的疗效随机对照观察

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临床试验信息
试验目的

本研究使用传统中药（枣仁安神胶囊）治疗焦虑伴失眠，采用多中心，随机对照的方法探讨枣仁安神胶囊对焦虑伴失眠的患者焦虑和失眠状态的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员使用电脑生成了随机分配序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

不適用

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-02-25

试验终止时间

2019-09-17

是否属于一致性

/

入选标准

a) 年龄18～65岁，性别不限； b) 17≤汉密尔顿焦虑量表（HAMA）； c) 14≤失眠严重指数量表（ISI）； d) 接受抗焦虑药（阿普唑仑）的治疗； e) 签署知情同意书。；

排除标准

a) 肝肾功能异常患者； b) 有服用其他抗失眠药物的； c) 对治疗药物过敏患者； d) HAMA、ISI不符合入组条件者； e) 有严重精神疾病的患者； f) 不稳定期心脑血管疾病； g) 研究者认为不符合参加的其它原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市红十字会医院

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研究负责人邮编

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