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【ChiCTR2100054242】急性冠脉综合征患者冠脉介入治疗联合冠心宁片治疗的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054242

试验状态

正在进行

药物名称

冠心宁片

药物类型

中药

规范名称

冠心宁片

首次公示信息日的期

2021-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

急性冠脉综合征患者冠脉介入治疗联合冠心宁片治疗的临床研究

试验专业题目

急性冠脉综合征患者冠脉介入治疗联合冠心宁片治疗的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨冠心宁片是否能给急性冠脉综合征患者经介入治疗的同时带来更多的临床获益，以及相关机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过查阅随机对照表或采用计算器或计算机产生。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

杭州市卫健委项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-75岁的男性和女性； 2. 诊断明确的ACS患者（典型胸痛以及动态心电图改变或肌钙蛋白阳性）； 3. 行PCI治疗。；

排除标准

1. 患者不愿签署知情同意者； 2. 严重肝、肺、肾、脑疾病史； 3. 造血系统疾病； 4. 对本研究药物过敏； 5. 重症感染； 6. 恶性肿瘤； 7. 精神疾病； 8. 依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市红十字会医院

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研究负责人邮编

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