CTR20200303
已完成
依伏卡塞片
化学药
依伏卡塞片
2020-03-05
企业选择不公示
本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
KHK7580在继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的Ⅲ期临床研究
KHK7580和盐酸西那卡塞在继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的Ⅲ期随机双盲、受试者自身剂量调整、平行组研究
201203
本研究的目的是在以采用盐酸西那卡塞作为阳性对照药的随机化、双盲、受试者自身剂量调整、平行组设计中，评价接受血液透析治疗的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）患者连续52周每天一次口服KHK7580的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 280 ； 国际: 400 ；
国内: 278 ； 国际: 404 ；
2019-08-20;2019-05-06
2021-09-23;2021-09-23
否
1.本人提交参加研究的书面自愿知情同意书；
请登录查看1.筛选前2周内接受盐酸西那卡塞治疗；
2.筛选前2周内活性维生素D药物或其衍生物、磷酸盐结合剂或钙制剂的剂量或给药方案发生变化；或在筛选前2周内开始用这类药物治疗；
3.在筛选前2周内规定的透析条件发生变化（透析液钙浓度、规定的透析时间和规定的每周透析次数）；
请登录查看广东省人民医院
510030
全球上市
市场与准入
一致性评价
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