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首页 临床进展 基于稀疏血药浓度的癫痫患者丙戊酸盐群体药动学模型构建

【ChiCTR2200062242】基于稀疏血药浓度的癫痫患者丙戊酸盐群体药动学模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062242

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

基于稀疏血药浓度的癫痫患者丙戊酸盐群体药动学模型构建

试验专业题目

基于稀疏血药浓度的癫痫患者丙戊酸盐群体药动学模型构建

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立癫痫患者中基于稀疏血药浓度的丙戊酸钠、丙戊酸镁（下文合称丙戊酸盐）个体化用药模型。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

按照入组顺序

盲法

NA

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-30

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用丙戊酸盐片剂、丙戊酸盐缓释片或丙戊酸盐注射液的癫痫患者； 2.达到稳态浓度（口服丙戊酸盐连续用药时间>7天或注射液连续用药时间>3天）； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.肝肾功能异常的患者； 2.除抗癫痫药物外，合并使用其他会影响丙戊酸盐血药浓度的药物的患者。；

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅三医院临床试验研究中心

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