CTR20233573
已完成
盐酸纳布啡注射液
化药
盐酸纳布啡注射液
2023-11-13
企业选择不公示
术后需要阿片类药物治疗的中重度疼痛
盐酸纳布啡注射液药PK试验
盐酸纳布啡注射液单次和多次静脉给药在中国健康人体的药代动力学试验
213125
评价盐酸纳布啡注射液单次和多次静脉注射给药在健康受试者体内的药代动力学特征和安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 22 ；
2023-12-24
2024-01-18
否
1.年龄为18~65周岁（以签署知情同意之日计算，包括18和65周岁）的受试者，男女各半；
请登录查看1.有任何临床严重疾病史或存在研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况者，包括但不限于呼吸系统（如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、慢性支气管哮喘等）、心血管系统（如晕厥等）、消化系统、内分泌系统、神经系统（如癫痫）、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史；
2.任何病因引起的频发恶心或呕吐史；
3.已知有药物、食物或其他物质过敏史；
请登录查看中南大学湘雅三医院临床试验研究中心
410006
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