CTR20243778
已完成
注射用左奥硝唑磷酸二钠
化药
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
2024-10-09
CXHS1900022
/
用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病和奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染，以及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
注射用[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠物质平衡研究
注射用[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康成年男性受试者体内的物质平衡研究
203002
主要研究目的： 1) 定量分析健康男性受试者单次静脉滴注[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠后排泄物中的总放射性，并半定量估算呼气中的14CO2放射性回收率，获得人体放射性回收率数据和主要排泄途径； 2) 分析健康男性受试者单次静脉滴注[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠后人血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定磷酸左奥硝唑酯二钠在人体内的代谢途径及消除途径； 3) 定量分析健康男性受试者单次静脉滴注[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠后全血和血浆中的总放射性，获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 次要研究目的： 1) 采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中左奥硝唑及其他代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中左奥硝唑及其他代谢产物（如适用）的药动学参数； 2) 观察[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药后健康男性受试者的安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 6 ；
2024-11-06
2024-12-05
否
1.18~45周岁（包括边界值）的男性健康受试者；
请登录查看1.筛选时生命体征检查、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、甲状腺功能、粪便隐血）、12导联心电图、胸正位片、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查结果经研究者判断异常且有临床意义者；
2.乙肝表面抗原或e抗原、丙型肝炎病毒抗体IgG、HIV抗原/抗体和梅毒螺旋体抗体任意一项阳性者；
3.筛选前3个月内参加任何临床试验并给予试验用药物或试验用医疗器械者；
请登录查看苏州大学附属第一医院
215000
全球上市
一致性评价
行业参考
苏州大学附属第一医院的其他临床试验
- 评价SR604注射液在血管性血友病患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多剂量、随机、多中心Ⅱ期临床试验
- AVPR1A作为颅内动脉瘤生物标志物的临床验证：一项前瞻性队列研究
- 伊匹木单抗N01联合信迪利单抗和小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗经抗PD-1/PD-L1联合贝伐珠单抗治疗后进展的肝细胞癌患者的单臂II期研究
- 老年吞咽障碍高危人群非安全进食场景识别及影响因素研究
- 泰吉利定术后静脉自控镇痛对老年腹部开放大手术患者总体镇痛获益的影响：一项前瞻性、随机、双盲、平行对照临床试验
- 双重血浆置换治疗肾移植术后抗体介导排斥反应对患者移植肾的预后有什么影响
- 时间生物学视角下的代谢异常体重正常青年人群高强度间歇运动方案构建及对代谢健康影响的研究
- 口腔修复液对择期全身麻醉大手术患者术后口干症状的疗效评估
- 肺炎人工智能辅助诊断系统的诊断准确性研究
- 目标导向性护理对脓毒症患者预后及炎症反应的影响：一项回顾性队列研究
- 多模态人工智能辅助前列腺癌诊断模型的前瞻性验证研究
- 降噪与耳迷走神经刺激用于老年髋部手术患者
- 扁桃体切除术患者治疗决策辅助方案的构建与应用研究
- 一种改善压力性尿失禁的盆底肌联合康复方案研究
- 18F-FDG联合靶向CXCR4受体的68Ga-Pentixafor PET/CT显像在多发骨髓瘤诊断中的应用研究
- 基于个性化脑模型与机械臂导航精准靶向经颅磁刺激治疗主观性耳鸣的临床研究
- 30°半卧位对比平卧位降低全麻恢复期低氧血症：一项集群随机交叉试验
- 一项评价 belantamab 单药治疗及联合其他药物治疗多发性骨髓瘤的安全性和临床活性的研究。
- 尼妥珠单抗联合同步化疗及在线/离线自适应放疗用于EGFR阳性局部晚期宫颈鳞癌的单臂临床研究
- [14C]ABP-745在中国健康参与者中的物质平衡研究
扬子江药业集团有限公司/扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
注射用左奥硝唑磷酸二钠相关临床试验
- 注射用[14C]磷酸左奥硝唑酯二钠物质平衡研究
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在不同程度肾功能不全受试者中的药代动力学和安全性的临床试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在腹腔感染手术患者中的药代动力学试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在肝功能不全受试者中的药代动力学与安全性的开放、平行、单次给药的临床试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 评价新锐的安全性和有效性研究
- 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠治疗盆腔厌氧菌感染有效性和安全性研究
- 磷酸左奥硝唑酯二钠治疗盆腔厌氧菌有效性和安全性研究
- 评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠耐受性和药代动力学研究
- 磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验
- 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的耐受性和药代动力学试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 29
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22