CTR20140719
已完成
注射用左奥硝唑磷酸二钠
化学药
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
2014-12-05
企业选择不公示
/
1.用于治疗由厌氧消化链球菌、衣氏放线菌、牙龈卟啉单胞菌、脆弱拟杆菌、产气荚膜梭菌、产黑色素普氏菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病，包括：1）腹部感染；2）口腔感染；3）妇科感染；4）外科感染；5）脑部感染；6）败血症及严重全身感染等。2. 用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验
健康志愿受试者单次静脉输注磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验
210049
1.静脉输注15N-磷酸左奥硝唑酯二钠后能否迅速转化为15N-左奥硝唑；并与注射近似等摩尔左奥硝唑后，体内左奥硝唑的量进行比较；并评价其药代动力学特征。 2.静脉输注磷酸左奥硝唑酯二钠后能否迅速转化为左奥硝唑；并与注射近似等摩尔15N-磷酸左奥硝唑酯二钠后，体内15N-磷酸左奥硝唑酯二钠的量进行比较；评价其药代动力学特征。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2015-05-19
否
1.年龄在18-45 周岁的健康志愿者；
请登录查看1.试验给药前3 个月内患过具有临床意义的重大疾病或接受过外科手术者；
2.有任何临床严重疾病史或具有异常有临床意义的循环系统、内分泌系统、神经系统疾病 或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
3.曾经患过胃肠道及肝、肾疾病者（例如：进行过肝脏、肾脏或胃肠道部分切除手术者）；
请登录查看江苏省人民医院
210029
全球上市
一致性评价
行业参考
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