CTR20223205
已完成
注射用左奥硝唑磷酸二钠
化药
注射用左奥硝唑磷酸二钠
2022-12-23
企业选择不公示
/
本品适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病；本品适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染；本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
评价新锐的安全性和有效性研究
注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（新锐）用于治疗厌氧菌引起的腹腔手术后感染有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法、阳性药平行对照临床研究
225300
评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠（新锐）用于治疗厌氧菌引起的腹腔手术后感染患者的临床痊愈率。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 696 ；
国内: 696 ；
2023-05-10
2024-09-23
否
1.18-75周岁（包括界值），男女不限；
请登录查看1.已知或怀疑对硝基咪唑类药物过敏者；
2.筛选前3个月内参加过其它研究并应用其他研究试验用药品的患者；
3.正在使用其他药物或因其他疾病而可能干扰药物安全性或有效性评价的患者；或由于合并用药而有严重药物相互作用危险性的患者（合并用药如华法林以及与左奥硝唑存在配伍禁忌的呋布西林钠、萘夫西林钠、奥美拉唑、沃必唑、注射用炎琥宁、阿洛西林钠等）;；4.研究者认为依从性不佳，不能完成预期疗程和随访的患者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
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