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【ChiCTR1900027609】纳布啡预防性镇痛用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛的最佳剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027609

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡注射液

首次公示信息日的期

2019-11-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腹腔镜胆囊切除术

试验通俗题目

纳布啡预防性镇痛用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛的最佳剂量

试验专业题目

纳布啡预防性镇痛用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛的最佳剂量

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临床试验信息
试验目的

观察纳布啡（Nalbuphine）预防性镇痛对腹腔镜胆囊切除术后患者疼痛、苏醒时间及拔管时间的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由SPSS 24.0软件产生，然后患者由对试验不知情的医师按随机数字表分为四组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-28

试验终止时间

2019-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉下腹腔镜胆囊切除术；ASA Ⅰ～Ⅱ级；年龄18～65岁；签署知情同意书。；

排除标准

①慢性疼痛病史及长期服用镇痛药史； ②药物成瘾史及阿片类药物过敏史； ③有严重高血压（收缩压≥180mmHg；舒张压≥110mmHg）； ④严重肝、肾疾病及凝血功能障碍者； ⑤有严重精神疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属淮安医院/淮安市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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