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【ChiCTR2000033420】西维美林对改善早期舍格伦综合征症状的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033420

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸西维美林

药物类型

化药

规范名称

盐酸西维美林

首次公示信息日的期

2020-05-31

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

舍格伦综合征

试验通俗题目

西维美林对改善早期舍格伦综合征症状的临床疗效评价

试验专业题目

西维美林对改善早期舍格伦综合征症状的临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过在原发性舍格伦综合征（primary Sjogren Syndrome，pSS）患者中使用西维美林作为促腺体分泌剂，研究其在改善pSS症状和体征中的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

电脑生成随机数字

盲法

试验中患者、检查者和统计分析者均不知患者所服用药物种类，所有试验数据待统计学分析完成后予以揭盲。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属淮安医院口腔科

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合American-European Consensus Group（AECG，2002）标准； （2）无呼吸、心血管、消化系统疾病或病情经治疗处于稳定状态。；

排除标准

（1）近一个月使用M胆碱受体激动剂或抑制细胞色素药物； （2）有精神疾病； （3）孕期或哺乳期内； （4）合并其他部位自身免疫性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属淮安医院

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研究负责人邮编

/

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