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首页 临床进展 艾司氯胺酮联合硫酸镁对腹腔镜胆囊切除手术患者术后疲劳综合征的影响

【ChiCTR2500109385】艾司氯胺酮联合硫酸镁对腹腔镜胆囊切除手术患者术后疲劳综合征的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109385

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疲劳综合征

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合硫酸镁对腹腔镜胆囊切除手术患者术后疲劳综合征的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合硫酸镁对腹腔镜胆囊切除手术患者术后疲劳综合征的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨艾司氯胺酮和硫酸镁对腹腔镜下胆囊切除术患者术后疲劳综合征的影响，同时研究两种药物是否改善术后恢复质量和睡眠质量，减少患者的疼痛和术后不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成的随机序列和密封信封法，将患者按1:1:1:1的比例随机分配到各组。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-20

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-65 岁； 2.美国麻醉医师协会分级（American Standards Association， ASA）Ⅰ-Ⅱ级； 3.全身麻醉下行腹腔镜下胆囊切除术，手术时间<60min；；

排除标准

1.不签署知情同意患者； 2.有严重心、脑、肺、肝、肾等主要脏器疾病的患者； 3.对艾司氯胺酮或硫酸镁出现药物不良反应； 4.高血压、甲亢未控制患者； 5.患有内分泌代谢疾病、神经系统疾病； 6.妊娠、哺乳期妇女； 7.长期服用镇静药、镇痛药、长期酗酒者； 8.精神病病史，有语言沟通障碍、不能理解实验内容者； 9.麻醉诱导时出现困难气道，需改变常规插管方式的； 10.窦性心动过缓及房室传导阻滞的患者； 11.合并胆管炎、胆管梗阻或胰腺炎；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第二人民医院

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