【ChiCTR2500114452】基于功能磁共振研究针康法对脑卒中后失语症的疗效评价及脑重塑机制

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114452

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中后失语症

试验通俗题目

基于功能磁共振研究针康法对脑卒中后失语症的疗效评价及脑重塑机制

试验专业题目

基于功能磁共振研究针康法对脑卒中后失语症的疗效评价及脑重塑机制

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在利用功能性磁共振成像（fMRI）技术，特别是多模态fMRI，深入探究针康法干预下大脑语言网络的动态重组与功能优化机制，如促进病灶同侧残余语言区代偿、调节双侧半球功能平衡及整合高级认知网络等。这不仅有助于从神经影像层面为针康法的临床优势提供坚实的科学解释，推动其向精准化、个体化康复发展，也为填补中医康复现代化研究中的机制空白提供重要依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究选取淮安市第二人民医院康复医学科住院治疗的卒中后失语症患者60例，采用随机数字表法随机分为针康治疗组与对照组，每组各30例。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-10

试验终止时间

2027-04-15

是否属于一致性

入选标准

1. 经脑 CT 或 MRI 证实的卒中患者，病灶均在左侧大脑半球； 2. 首次发病，单一病灶，病程 15 日以上、30 日以下，能在轮椅上独立坐 1 h； 3. 非流畅性失语根据西方失语症成套检查 (WAB) 诊断标准：失语商 (aphasia quotient，AQ) < 93.8 分，言语流畅性 0～4 分； 4. 母语为汉语； 5. 小学以上文化； 6. 无癫痫、严重躯体疾病； 7. 右利手； 8. 意识清楚，合作； 9. 患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 本次发病以前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者； 2. 合并其他神经系统变性疾病如痴呆、帕金森病、运动神经元病等所致的言语障碍； 3. 合并有癫痫或其他严重躯体疾病； 4. 合并视、听觉及认知障碍影响语言评价和治疗者； 5. 体内有金属异物或其他植入体内的电子装置者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

淮安市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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