ChiCTR1800016358
尚未开始
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2018-05-28
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睡眠障碍
益生菌对维持性血液透析患者睡眠障碍的调节作用及机制研究
益生菌对维持性血液透析患者睡眠障碍的调节作用及机制研究
223000
1）试图阐明影响MHD患者睡眠的因素。 2）通过应用益生菌调节患者睡眠，明确睡眠改善程度与褪黑素的昼夜节律、昼夜波动幅度的变化的关系，探究益生菌改善睡眠的机制。
病例对照研究
上市后药物
简单随机化：由患者抽签决定进入观察组或对照组，每次仅有一次机会。
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国家自然科学基金
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30
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2018-06-01
2019-04-01
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1)入选前接受血液透3 个月以上稳定期慢性肾功能衰竭患者 2)年龄：18以上，为中国公民 3)性别不限 4)实验开始前四周内未使用抗生素；三周内未使用益生菌 5）无特殊饮食及未长期规律服用含益生菌的饮品和制剂 6）符合《睡眠障碍国际分类第三版》关于失眠症的诊断标准，且失眠发生在透析治疗后。 7）匹兹堡睡眠质量评分大于等于7分 8）患者知情同意并签署知情同意书；
请登录查看1)匹兹堡睡眠质量评分小于7分 2)终末期心力衰竭（NYHAI IV级） 3）严重的肝病病史 4) ALT或AST 超过正常值上限2 倍； 5)患有恶性肿瘤；肿瘤未被控制，处于活动期，预计生存期小于1年6) 3 个月之内接受过免疫抑制剂或其他生物制剂治疗 7) 3个月内参加过试验 8) 有精神病史者 9) 预期寿命小于12个月 10）服用改善睡眠的其他药物和其他改善睡眠治疗者 12）存在严重的躯体症状，如骨痛、皮肤瘙痒 13）严重贫血（血红蛋白＜60微克/ L）或营养不良引起的疲劳（血清白蛋白＜30微克/升）；
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