【ChiCTR2200065273】测量指标英文请填写全称。颈丛神经阻滞和围术期静脉输注利多卡因对甲状腺切除术患者术后恢复质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2200065273

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺手术

试验通俗题目

测量指标英文请填写全称。颈丛神经阻滞和围术期静脉输注利多卡因对甲状腺切除术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

颈丛神经阻滞和围术期静脉输注利多卡因对甲状腺切除术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨颈丛神经阻滞和围术期静脉输注利多卡因对甲状腺切除术患者术后恢复质量的影响，以降低患者术后恶心呕吐发生率，改善术中神经监测的功能，降低患者术后疼痛程度，从而确定一种高效、安全、经济、可以推广应用的方法，缩短患者住院时间，降低住院费用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机序列由SPSS 24.0软件产生，然后患者由对试验不知情的医师按随机数字表将患者分为使用神经监测组（A组）和不使用神经监测组（B组），两组，每组105例，随后分别将A、B两组再次随机分为颈丛神经阻滞（罗哌卡因）+静脉输注生理盐水组（E组）、静脉输注利多卡因+颈丛神经阻滞（生理盐水）组（L组）和颈丛神经阻滞（生理盐水）组+静脉输注生理盐水（C组），三组，每组各35例。

盲法

试验项目经费来源

江苏省卫生健康委学科研项目

试验范围

目标入组人数

35;36

实际入组人数

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

入选标准

①全身麻醉下甲状腺切除术患者 ②ASA Ⅰ～Ⅱ级； ③年龄18～65岁；；

排除标准

①不签署知情同意患者；②有心、脑、肺、肝、肾等主要脏器疾病的患者；③高血压或甲亢患者；④改变手术范围，未行甲状腺单纯切除或行颈部淋巴结清扫术；⑤凝血功能障碍或是血液系统疾病患者；⑥对利多卡因等实验所用药物过敏者或出现药物不良反应，如过敏反应、中毒反应等；⑦妊娠、哺乳期妇女；⑧手术部位或全身感染；⑨麻醉诱导时出现困难气道，需改变常规插管方式的；⑩实验过程中患者拒绝继续试验的；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属淮安医院/淮安市第二人民医院

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