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【ChiCTR1900020599】纳布啡复合舒芬太尼不同剂量组合用于腹式子宫切除术后镇痛的观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900020599

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2019-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹式子宫切除术后疼痛

试验通俗题目

纳布啡复合舒芬太尼不同剂量组合用于腹式子宫切除术后镇痛的观察

试验专业题目

纳布啡复合舒芬太尼不同剂量组合用于腹式子宫切除术后镇痛的观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过比较纳布啡复合舒芬太尼不同剂量组合用于腹式子宫切除术后镇痛的效果,探索纳布啡复合舒芬太尼用于腹式子宫切除术后镇痛的最佳剂量。 2.了解纳布啡用于术后镇痛的疗效、不良反应等。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由SPSS20.0软件产生,之后患者由不知情的医师按照随机数字表分为5组

盲法

未说明

试验项目经费来源

导师资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-15

试验终止时间

2019-02-15

是否属于一致性

/

入选标准

1 择期行妇科腹腔镜手术患者。 2 年龄30-60岁,体质指数18.5-30 kg/m2。 3 ASA I或II级。;

排除标准

1 妊娠及年龄及哺乳期患者。 2 严重肝、肾和心肺疾病患者。 3 有精神疾病史患者。 4 长期服用阿片类药物患者。 5 阿片类药物过敏史。 6 凝血功能障碍患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属淮安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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