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【ChiCTR1800020059】纳布啡联合舒芬太尼PCIA用于开腹手术患者术后镇痛和加速康复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020059

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2018-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开腹手术患者术后镇痛

试验通俗题目

纳布啡联合舒芬太尼PCIA用于开腹手术患者术后镇痛和加速康复的临床研究

试验专业题目

纳布啡联合舒芬太尼PCIA用于开腹手术患者术后镇痛和加速康复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价纳布啡联合舒芬太尼PCIA用于开腹手术患者术后镇痛的有效性、不良反应以及对患者加速康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-24

试验终止时间

2019-12-24

是否属于一致性

/

入选标准

（1）开腹手术患者； （2）ASA I-II级； （3）年龄18-65岁； （4）BMI在19-29 kg/m2范围；；

排除标准

（1）依从性差，不能配合手术者； （2）有严重器质性病变（冠心病、支气管哮喘、重度高血压、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能、电解质明显异常患者）； （3） II度及以上房室传导阻滞，心动过缓（HR<50次/分），低血压（SBP<90mmHg）； （4）有神经系统疾病史；慢性疼痛病史；药物成瘾及酗酒；长期应用阿片类药物史； （5）对盐酸纳布啡或其中的组分过敏者、阿片类药物过敏史患者； （6）胃排空受限及胃瘫患者； （7）肠蠕动减弱或肠梗阻患者； （8）近4周内参加过其他药物的临床试验者； （9）伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院

研究负责人电话
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