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【ChiCTR2100048855】阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑用于宫颈锥切术的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048855

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸阿芬太尼+注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼+注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行宫颈锥切术的女性患者

试验通俗题目

阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑用于宫颈锥切术的观察

试验专业题目

阿芬太尼联合苯磺酸瑞马唑仑用于宫颈锥切术的观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察注射用苯磺酸瑞马唑仑联合盐酸阿芬太尼注射液用于宫颈锥切术患者的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用统计软件SPSS21.0

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2022-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具备手术指征，拟行宫颈锥切术的女性患者； 2. 年龄18-65岁； 3. BMI 18.5-30 kg/m2； 4. ASA I-II级； 5. 自愿参加并签署了知情同意书。；

排除标准

1. 有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 2. 有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 3. 怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 4. 已知对乳剂、苯二氮卓类药物和阿片类药物过敏者； 5. 不配合无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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