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【ChiCTR1900025815】Orthoplastic骨整形手术对严重下肢创伤患者的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025815

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

严重下肢创伤

试验通俗题目

Orthoplastic骨整形手术对严重下肢创伤患者的疗效评价

试验专业题目

Orthoplastic骨整形手术对严重下肢创伤患者的疗效评价

申办单位信息
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710032

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临床试验信息
试验目的

研究对比Orthoplastic骨整形手术与传统Orthopaedic手术治疗严重下肢创伤患者的术后创伤恢复和生存质量情况，从创伤恢复和生存质量两方面对Orthoplastic骨整形手术进行评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

真实世界研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 发生时间：2019年10月-2021年10月； ② 伤情：下肢开放性骨折伴严重软组织伤，分型：Gustilo-III型； ③ 年龄：16-79岁之间。；

排除标准

① 既往有心理疾病或精神病史； ② 创伤涉及中枢神经系统； ③ 患者入院时意识不清； ④ 既往下肢不健全且卧床状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院骨科

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研究负责人邮编

710032

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