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【ChiCTR2400087002】基于放疗相关基因-影像-病理的多组学预测食管癌放化疗疗效预后及不良反应的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087002

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

基于放疗相关基因-影像-病理的多组学预测食管癌放化疗疗效预后及不良反应的前瞻性多中心研究

试验专业题目

基于放疗相关基因-影像-病理的多组学预测食管癌放化疗疗效预后及不良反应的前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

基于放疗相关基因、影像组学特征、病理组学特征等建立多组学模型，研究其对接受放化疗食管癌患者的疗效、预后及不良反应的预测性能

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-17

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、组织病理检查确认的食管鳞状细胞癌； 2、临床分期为I-IVA，对于无法或拒绝手术者，接受剂量大于50Gy的根治性放化疗/放疗，对于可手术者，接受新辅助放化疗/放疗加手术治疗； 3、放疗前，化疗和（或）免疫治疗不超过6个周期； 4、18-75岁； 5、PS评分≤2。；

排除标准

1、患者合并其他恶性肿瘤； 2、既往接受过胸外科手术或胸腔放射治疗； 3、存在食管瘘或已接受食管支架植入术； 4、治疗前增强CT图像质量过低不可用； 5、预计生存期小于6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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