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【ChiCTR2600135648】不对称双腙类Aβ斑块显像剂在轻中度阿尔茨海默病患者 PET显像与AV1对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135648

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

不对称双腙类Aβ斑块显像剂在轻中度阿尔茨海默病患者 PET显像与AV1对比研究

试验专业题目

不对称双腙类Aβ斑块显像剂在轻中度阿尔茨海默病患者 PET显像与AV1对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用新的18F标记不对称双腙类Aβ斑块显像剂对轻中度阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD)患者进行PET显像,旨在了解新示踪剂(F-92)和AV-1在轻中度AD 患者脑内区域性分布及沉积程度相关性,及与临床症状(神经心理测量)存在的相互关系。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-19

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄:18-75岁; 2. 根据阿尔茨海默病协会(NIA-AA)诊断标准:AD诊断:患者至少出现2个认知域的损害,可伴或不伴行为症状,如学习和记忆 能力、语言能力、推理和判断能力、执行能力和处理复杂任务的能力、视空间能力等;工作能力和日常生活的能力受到影响;无法用谵妄或精神障碍解释患者的症状;临床痴呆量表评分≥1分。AD源性MCI诊断:患者主诉,或者知情者、医生发现的认知功能改变;一个或多个认知领域受损的客观证据,尤其是记忆受损;日常生活能力基本正常;未达到痴呆的标准。临床痴呆量表评分0.5分,可疑痴呆。 3.签署PET/MR或PET/CT检查知情同意书,志愿参加本研究。;

排除标准

1.未成年、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能严重不全者、有造影剂或其它药物过敏史者; 2.诊断为病毒性脑炎、急性脊髓炎、特发性癫痫、抗体阴性AIE 3.诊断出患有任何重大疾病;有酒精或药物滥用/依赖史; 4.有心肺疾病、肿瘤病史,血液病,控制不佳的慢性疾病; 5.有PET/MR检查禁忌症者。头颅外伤史、手术史; 6.其他神经系统疾病病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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