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首页 临床进展 基于脂肪酸代谢关键限速酶PET显像对黑色素瘤诊断、分期及复发监测的临床研究

【ChiCTR2500112592】基于脂肪酸代谢关键限速酶PET显像对黑色素瘤诊断、分期及复发监测的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112592

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黑色素瘤

试验通俗题目

基于脂肪酸代谢关键限速酶PET显像对黑色素瘤诊断、分期及复发监测的临床研究

试验专业题目

基于脂肪酸代谢关键限速酶PET显像对黑色素瘤诊断、分期及复发监测的临床研究

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临床试验信息
试验目的

初步评价脂肪酸代谢关键限速酶PET显像在黑色素瘤患者诊断、分期及复发监测中的诊断效能，并与18F-FDG PET/CT结果进行对比；并评价脂肪酸代谢关键限速酶PET探针68Ga-ACLY-DE/ACC-DE/FASN-DE在黑色素瘤诊断中的安全性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）病理确诊为黑色素瘤、拟行手术切除/探查患者（包括原发或复发转移肿瘤）； （3）经医生判断，预计生存期＞3个月； （4）自愿签署知情同意书；愿意并能够遵循研究方案。；

排除标准

（1）对68Ga-ACLY-DE/ACC-DE/FASN-DE或其辅料有过敏史者； （2）酒精过敏者； （3）不能耐受静脉给药方式（如有晕针、晕血史）者； （4）不适合进行或因特殊原因无法完成PET等影像学检查者，包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等； （5）妊娠期、哺乳期妇女； （6）需长期暴露于放射性条件下的从业者； （7）有心、肾、肺、血管、神经、精神系统等严重疾病，免疫缺陷疾病和肝炎/肝硬化； （8）筛选前1个月内曾参加其他干预性临床试验； （9）存在研究者认为不适合参与本项研究的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

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