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【ChiCTR2500105717】扩大经鼻内镜高流量脑脊液漏颅底重建策略临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105717

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中高流量脑脊液漏

试验通俗题目

扩大经鼻内镜高流量脑脊液漏颅底重建策略临床研究

试验专业题目

扩大经鼻内镜高流量脑脊液漏颅底重建策略临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

颅底重建的方案降低 EEEA 术后脑脊液鼻漏及并发症发生率，探究目前术中高流量脑脊液漏颅底重建方案的疗效，讨论颅底重建方案的手术注意要点、应用原则及手术适应症，为未来临床工作提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无随机，根据患者颅底情况选择修补方案

盲法

/

试验项目经费来源

西京医院医务人员培养助推计划-一般项目 XJZT24LY23

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在 18-70 岁； 2、填写知情同意书； 3、愿意配合完成临床研究； 4、具有完善病历资料 、手术指证，并完善相关术前检查，排除手术禁忌； 5、术中出现高流量脑脊液漏（广泛蛛网膜下腔剥离和/或脑室或脑池剥离，硬脑膜缺损＞=1 cm²）；

排除标准

1、受试者术前存在严重颅内感染； 2、有严重的精神或神经系统疾病，无法自主配合术后管理及随访； 3、因其他疾病导致预期生存期有限，无法完成整个研究周期； 4、变应性鼻炎发作期及近期鼻腔手术史； 5、颅脑外伤及相关手术史； 6、甲状腺原发疾病导致相关激素异常； 7、其它系统恶性肿瘤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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