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【ChiCTR2500109193】配对关联刺激对慢性意识障碍患者意识水平的鉴别作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

配对关联刺激对慢性意识障碍患者意识水平的鉴别作用

试验专业题目

配对关联刺激对慢性意识障碍患者意识水平的鉴别作用

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临床试验信息
试验目的

研究配对关联刺激对慢性意识障碍患者不同意识水平（无反应觉醒状态、微小意识状态）的鉴别作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： 1.年龄18~80岁； 2.脑创伤、脑卒中导致的意识障碍状态>28天[； 3.生命体征平稳，无急性并发症(如急性肺炎)； 4.患者或家属自愿参加，能够配合研究流程并签署知情同意书。 健康志愿者纳入标准： 1.年龄18~80岁，性别与慢性意识障碍患者相匹配； 2.自愿参加，能够配合研究流程并签署知情同意书。；

排除标准

患者排除标准： 1.有癫痫发作史或家族史； 2.头颈部有导电、铁磁性或其他磁敏感金属，或存在心脏起搏器； 3.严重并发症，包括心力衰竭或肾衰竭； 4.有酒精依赖、神经系统疾病和其他复杂精神疾病史； 5.入组前一周以及试验过程中使用镇静药物和可能干扰脑刺激的药物，如巴氯芬或N-甲基-D -天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂； 6.患者或家属拒绝参加试验。 健康志愿者排除标准： 1.有癫痫发作史或家族史； 2.入组前一周以及试验过程中使用镇静药物和可能干扰脑刺激的药物，如巴氯芬或N-甲基-D -天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂； 3.志愿者拒绝参加试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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