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【ChiCTR2500107399】失血性休克紧急救治输血方案的优化策略

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107399

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失血性休克

试验通俗题目

失血性休克紧急救治输血方案的优化策略

试验专业题目

失血性休克紧急救治输血方案的优化策略

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性病例对照试验，探索失血性休克患者（创伤失血性休克和消化道大出血）紧急救治阶段输血方案的优化提升措施，比较现行大量输血方案（MTP，1:1:1 同型成分血输注）、同型全血以及低滴度通用 O 型全血（ LTOWB）三种输血复苏方案的临床效果，促进临床多学科合作为急诊失血性休克患者紧急输血方案优化及指南制定提供循证依据，将提升临床救治效果、节省临床用血总量并降低患者医疗负担，有助于进一步提升失血性休克医疗质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用《随机数字表》生成随机序列，将受试者按入组顺序分配对应随机数字，并以预定规则（如奇偶、余数或区间划分）决定分组，实现简单随机化。

盲法

本研究采取双盲三隔离的设计方案：受试者仅知“输血”，不知具体输血方案；临床医护仅知血液编号，由输血科和血液审发医护完成信息核对；统计者不知道具体分组和实施方法，仅对结果汇总分析。但本研究干预措施为血液及血液制品，为避免造成不良后果，研究设计者和上级医师均知晓具体分组和治疗方案，以便于在可能出现不良事件时，及时予以干预。

试验项目经费来源

西京医院急诊科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）创伤和上消化道出血导致的失血性休克患者，符合紧急输血指征（Hb<7g/dL 或活动性出血）； （2）年龄 10 岁~90 岁; （3）发病至入院 <24 小时。；

排除标准

（1）严重基础疾病（终末期器官衰竭、恶性肿瘤）； （2）既往有凝血功能障碍或严重输血反应者； （3）拒绝参与研究或无法随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(西京医院)

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研究负责人邮编

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