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【ChiCTR2400094654】对比三种肠道准备方式对直肠癌MR图像质量分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094654

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

对比三种肠道准备方式对直肠癌MR图像质量分析

试验专业题目

微灌肠肠道准备方式对超高b值DWI图像质量的影响

申办单位信息
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联系人邮编

710032

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临床试验信息
试验目的

1.探索微灌肠（开塞露）的肠道准备方式相比番泻叶、单纯限制饮食是否可以提高盆腔常规MR图像质量 ; 2.探索微灌肠（开塞露）的肠道准备方式是否可以提高直肠超高b值DWI图像质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

倾向性评分匹配

盲法

对评估人员设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（项目编号82371918）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-08

试验终止时间

2027-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁；性别不限 ； 2.根据病理结果，诊断为直肠癌（RC）,且尚未接受任何相关治疗（包括新辅助治疗，免疫治疗等） ； 3.患者同意在直肠MR检查前使用开塞露 ； 4.患者同意参加本试验，自愿签署知情同意书的患者 。；

排除标准

1.易对药物过敏的患者 ； 2.妊娠或哺乳期妇女、精神疾病患者等特殊人群 ； 3.合并严重肠道感染、严重肠梗阻、肠道穿孔、严重腹痛患者、严重脑血管疾病患者，心、肝、肾等脏器功能严重障碍患者 ； 4.拒绝签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军空军军医大学第一附属医院(西京医院)

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710032

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