ChiCTR2600135255
正在进行
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2026-10-27
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消化道肿瘤，包括食管癌，胃癌和结直肠癌
家庭参与式医疗团队干预在消化道肿瘤预康复中的应用效果：一项多中心随机对照试验
家庭参与式医疗团队干预在消化道肿瘤预康复中的应用效果：一项多中心随机对照试验
本研究旨在构建以家庭协同为核心、多学科联动的消化道肿瘤预康复管理模式，通过家庭-医疗团队协作方式实现线上线下资源整合。具体目标包括： （1）验证该模式对患者术前营养状态（血清白蛋白、握力）、心肺功能（6 分钟步行试验）及术后并发症发生率（Clavien-Dindo分级）的短期改善效果； （2）探索家庭参与度、多学科协作强度与患者依从性的作用机制，明确关键影响因素； （3）评估干预模式对术后住院时长、医疗费用及长期生活质量（EORTC QLQ-C30）的潜在效益，为优化围术期管理策略及基层推广提供循证依据。
随机平行对照
其它
试验负责人采用分层区组随机法，按肿瘤类型（胃癌/结直肠癌/食管癌）和年龄（<60岁/≥60 岁）分层，通过中央随机系统以 1 ：1 比例分配至干预组（家庭-医院团队协同管理模式）和对照组（常规术前管理）。由于干预措施特殊性，研究采用开放标签设计，但结局评估者（如术后并发症判定医师）及数据分析人员实施盲法。
由于干预措施特殊性，研究采用开放标签设计，但结局评估者（如术后并发症判定医师）及数据分析人员实施盲法。
科室成本
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279
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2025-07-01
2029-06-30
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1.年龄≥18 岁，经病理确诊为胃癌、结直肠癌或食管癌，拟行根治性手术； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级，预计生存期≥6 个月； 3.具备智能手机使用能力，家属至少 1 人可全程参与； 4.签署知情同意书。；
请登录查看1.合并严重心肺疾病（NYHA 心功能Ⅲ-Ⅳ级、COPD GOLD Ⅲ-Ⅳ级）; 2.存在认知障碍或精神疾病无法配合; 3.术前已接受放化疗且出现Ⅳ级血液学毒性（CTCAE 5.0 标准）； 4.参与其他临床试验。；
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