【ChiCTR2600132745】基于多模态数据的前瞻性伴自杀风险抑郁症队列建设

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132745

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于多模态数据的前瞻性伴自杀风险抑郁症队列建设

试验专业题目

基于多模态数据的前瞻性伴自杀风险抑郁症队列建设

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过招募成年抑郁症患者，系统采集外周血生物学标本、量表评估数据、皮肤烟酸敏感性测试指标及近红外脑功能成像数据，建立伴自杀风险成年抑郁症患者的前瞻性多模态临床队列，探究成年抑郁症患者自杀风险严重程度与上述多模态指标之间的相关性，筛选潜在客观预测标志物，并基于队列数据，利用机器学习等方法构建成年抑郁症患者自杀风险的预测模型。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

西京医院快速响应课题

试验范围

目标入组人数

300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18～45岁，右利手； 2. 符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-5）抑郁症的诊断标准； 3. HAMD-17项总分≥17分，其中条目3得分至少为3分； 4. 充分了解治疗方案后，愿意积极配合治疗，并签署知情同意。 1. 年龄18～45岁，右利手；2. 符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-5）抑郁症的诊断标准；3. HAMD-17项总分≥17分，其中条目3得分至少为3分；4. 充分了解治疗方案后，愿意积极配合治疗，并签署知情同意。；

排除标准

1. 合并其他重症精神障碍或当前伴精神病性症状者； 2. 符合DSM-5诊断标准的酒精使用障碍或药物、毒品滥用、依赖史； 3. 存在即刻高危自杀风险，需立即进行临床干预的； 4. 对烟酸或烟酸相关成分有明确过敏史，或前臂测试部位存在可能干扰数据采集情形的； 5. 入组前2周内规律使用过非甾体抗炎药或抗组胺药，且无法按要求完成药物洗脱者（若能洗脱至规定时间，可重新评估）； 6. 患有严重或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液、呼吸、消化、免疫等系统疾病，研究者认为可能影响研究结果或增加风险者； 7. 存在研究者认为有临床意义的实验室异常，可能影响研究结果或增加受试者风险者； 8. 无法配合完成近红外认知任务及量表评估者； 9. 妊娠期或哺乳期女性； 10. 入组前4周内参加过其他干预性临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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