ChiCTR2600130972
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2026-08-26
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消化道肿瘤
基于多靶点联合检测模型的消化道肿瘤筛查研究：一项多中心前瞻性随机对照研究
基于多靶点联合检测模型的消化道肿瘤筛查研究：一项多中心前瞻性随机对照研究
评价基于多靶点血液甲基化、粪便FIT及粪便钙卫蛋白的联合模型的序贯筛查策略，与常规观察相比能否显著降低参与者5年内全消化道肿瘤特异性死亡率。
随机平行对照
其它
随机序列由独立统计学人员使用R语言4.5.1软件生成。以研究中心为分层因素，在各中心内采用1∶1变长区组随机法。随机种子、软件版本、序列生成日期及完整随机分配表均留档备查。
由于两组筛查流程存在明显差异，无法对研究对象和筛查实施人员设盲，故本研究采用开放标签设计；对终点事件判定人员和统计分析人员隐藏分组信息。
上消化道癌风险分层新方法及序贯筛查新策略的建立和应用（国家科技重大专项）
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5751
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2026-01-01
2040-12-31
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1. 入组时受试者年龄在45-74岁； 2. 计划接受消化道内镜筛查； 3. 同意按照方案进行为期五年的随访； 4. 愿意并签署知情同意书。 1. 入组时受试者年龄在45-74岁；2. 计划接受消化道内镜筛查；3. 同意按照方案进行为期五年的随访；4. 愿意并签署知情同意书。；
请登录查看1. 1年内接受过上消化道内镜筛查； 2. 任何类型的恶性肿瘤病史； 3. 合并严重疾病导致筛查获益降低，如严重的肺部疾病、肾病、肝病、心脑血管及血液疾病等； 4. 其他的医生评估为内镜筛查风险过大（如血流动力学不稳定）或不获益（预期寿命短）的情况； 5. 孕妇或哺乳期女性。；
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