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2026-10-10
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白癜风
艾玛昔替尼联合NB-UVB治疗非节段型白癜风的疗效和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
艾玛昔替尼联合NB-UVB治疗非节段型白癜风的疗效和安全性：一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
探索艾玛昔替尼联合NB-UVB治疗非节段型白癜风的疗效和安全性
随机平行对照
其它
分层区组随机,根据统计专家提供的随机化方案，第三方随机化人员采用经过完整验证的RTSM系统(Randomization and Trial SupplyManagement 简称RTSM 系统),通过设置特定区组长度的分配隐藏方式生成随机编号和药物编号列表
双盲。受试者及临床评估人员对分组情况均不知情，所有临床评分、实验室指标及安全性评估均由盲态人员完成。数据分析人员在初步分析阶段保持盲态。
江苏恒瑞医药股份有限公司
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2026-08-01
2028-07-31
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1.18~65岁患者，男女不限 2.临床确诊为非节段型白癜风，病程 >= 3个月 3.处于快速进展期，定义为在过去3个月内出现新发皮损、原有皮损扩大， 或存在碎纸屑样皮损、三色征、Koebner现象（非病史性）之一 4.白癜风全身受累体表面积（BSA）>=1%（不包括手掌、足底） 5.面部受累面积（F-BSA）>=0.25%（不包括唇红部） 6.自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.对JAK抑制剂或光疗成分过敏 2.近期接受过以下治疗： 全身性JAK抑制剂或生物制剂（12周内）； 系统性免疫抑制剂（如口服糖皮质激素、甲氨蝶呤等），或参与过其他试验性药物研究（8周）； 白癜风靶向光疗（窄谱UVB等）（4周内）； 强效或超强效外用糖皮质激素或钙调神经磷酸酶抑制剂（2周内） 3.存在可能影响疗效评估的其他皮肤疾病 4.JAK抑制剂用药前筛查或其他实验室检查结果异常且有临床意义者，如有活动性感染、严重肝肾功不全、恶性肿瘤史、血栓栓塞事件史、或实验室检查结果异常有临床意义者 5.妊娠期、哺乳期妇女，或计划在研究期间妊娠者；
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