ChiCTR2500109505
尚未开始
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2025-09-19
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前列腺癌
68Ga-DOTA-PSMA-215分子探针用于前列腺癌显像诊断的临床应用研究
68Ga-DOTA-PSMA-215分子探针用于前列腺癌显像诊断的临床应用研究
710032
探究PSMA靶向的68Ga-DOTA-PSMA-215分子探针用于前列腺癌患者的术前PET影像及术中荧光的显像诊断的安全性、生物分布和辐射剂量学及有效性。评估PSMA靶向的68Ga-DOTA-PSMA-215分子探针的准确度、灵敏度、特异度、阳性预测值、 阴性预测值等诊断指标。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
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自筹
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2025-06-01
2026-06-30
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患者入选标准： 1. T1-4NxM0前列腺癌患者； 2. 准备行根治性前列腺切除术； 3. 40岁 <=年龄 <=80岁的男性； 4. 经医生判断，预计生存期>12个月； 5. 患者及家属表示对病情及治疗方案的选择完全知情并签署志愿参加临床试验的知情同意书。；
请登录查看1. 既往进行过任何的前列腺癌治疗； 2. 合并前列腺癌之外其他类型恶性肿瘤的患者； 3. 合并严重盆腔疾患影响和限制手术操作的患者； 4. 不能耐受 PET 等影像学检查（如幽闭恐惧症、放射恐惧症）； 5. 不能耐受前列腺癌根治手术的患者； 6. 有心、肾、肺、血管、神经、精神系统等严重疾病，免疫缺陷疾病和肝炎 / 肝硬化； 7. 筛选前 1 个月内曾参加其他干预性临床试验； 8. 正在接受化疗、免疫治疗或分子靶向治疗的患者； 9. 不签署知情同意以及不能配合研究的患者； 10. 存在研究者认为不适合参与本项研究的其他情况。；
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