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【ChiCTR2000028735】末端驱动型机器人辅助步态训练对脑损伤功能恢复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028735

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑损伤

试验通俗题目

末端驱动型机器人辅助步态训练对脑损伤功能恢复的临床研究

试验专业题目

末端驱动型机器人辅助步态训练对脑损伤功能恢复的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究末端驱动型机器人辅助步态训练对脑损伤功能恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合纳入及排除标准的患者，根据其就诊顺序按随机数字表，随机分到各组

盲法

Open label

试验项目经费来源

军委后勤保障部课题资助

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发病，符合中华神经科学会和中华神经外科学会2004年全国第六次脑血管病会议制定的关于脑卒中的诊断和分类标准； 2.经头颅CT或MRI检查确诊为脑出血或脑梗死，病灶位于一侧大脑半球（皮层、皮层下）； 3.生命体征平稳，意识清楚，无严重失语，配合治疗； 4.纳入本研究为发病后2周至6个月以内； 5.年龄介于30周岁至70周岁之间； 6.身高介于1.1米至2米之间； 7.偏侧肢体运动功能障碍； 8.治疗前与患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.病情不稳定，进展性或继发性脑损伤； 2.不能保持上身直立7分钟； 3.不能无辅助独坐3秒； 4.偏侧忽略； 5.体位性低血压； 6.既往存在脑血管病变、颅脑损伤或周围神经病变； 7.既往有严重的心、肺等重要脏器功能障碍； 8.因其他病因导致肢体运动功能障碍，包括神经、肌肉、骨骼损伤的； 9.体重＞150KG； 10.严重的骨质疏松；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学西京医院

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