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【ChiCTR1800019070】不同剂量纳布啡联合舒芬太尼对妇科腹腔镜手术患者全麻苏醒期的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019070

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2018-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

不同剂量纳布啡联合舒芬太尼对妇科腹腔镜手术患者全麻苏醒期的影响

试验专业题目

不同剂量纳布啡联合舒芬太尼对妇科腹腔镜手术患者全麻苏醒期的影响

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探讨纳布啡和舒芬太尼合用对全麻苏醒期患者呼吸及镇痛评分的影响； 2.次要目的：通过比较不同剂量纳布啡对全麻苏醒期的影响，探讨妇科腹腔镜患者纳布啡和舒芬太尼联合应用的合适剂量，为临床应用提供依据。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由SPSS20.0软件产生，之后患者由不知情的医师按照随机数字表分为两组

盲法

未说明

试验项目经费来源

导师资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 择期行妇科腹腔镜手术患者。 2 年龄20-60岁，体质指数18.5-30 kg/m2。 3 ASA I或II级。；

排除标准

1 妊娠及年龄及哺乳期患者。 2 严重肝、肾和心肺疾病患者。 3 有精神疾病史患者。 4 长期服用阿片类药物患者。 5 阿片类药物过敏史。 6 凝血功能障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属淮安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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