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【ChiCTR2100045553】针灸联合瑞戈非尼对比瑞戈非尼三线治疗转移性结直肠癌(mCRC)疗效分析及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045553

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞戈非尼

药物类型

化药

规范名称

瑞戈非尼

首次公示信息日的期

2021-04-19

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

转移性结直肠癌

试验通俗题目

针灸联合瑞戈非尼对比瑞戈非尼三线治疗转移性结直肠癌(mCRC)疗效分析及机制研究

试验专业题目

针灸联合瑞戈非尼对比瑞戈非尼三线治疗转移性结直肠癌(mCRC)疗效分析及机制研究

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临床试验信息
试验目的

研究针灸联合瑞戈非尼组与瑞戈非尼组相比，是否提高PFS与OS；是否降低药物相关性不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

交互网络反应系统

盲法

未说明

试验项目经费来源

淮安市科技局立项课题

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ≥18岁； 2. 经组织学证实的结直肠癌； 3. 完成二线化疗和分子靶向治疗； 4. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)评分 0-1； 5. 至少一个可测量病灶。；

排除标准

1. 既往使用过免疫检查点抑制剂治疗； 2. 严重的心血管、肝脏或肾脏疾病； 3. 目前有感染； 4. 在本研究前一月内接受过针灸治疗； 5. 自身免疫系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

淮安市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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