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首页 临床进展 生酮饮食对肥胖人群物质代谢、肠道菌群不平衡及短链脂肪酸比例构成有重要影响

【ChiCTR1800015171】生酮饮食对肥胖人群物质代谢、肠道菌群不平衡及短链脂肪酸比例构成有重要影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

生酮饮食对肥胖人群物质代谢、肠道菌群不平衡及短链脂肪酸比例构成有重要影响

试验专业题目

生酮饮食对肥胖人群物质代谢、肠道菌群不平衡及短链脂肪酸比例构成有重要影响

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临床试验信息
试验目的

评价生酮饮食减脂的高效性及短链脂肪酸、肠道菌群对生酮饮食减脂的指导意义

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

包括其他部门的拨款、贷款、自筹及已取得的资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-15

试验终止时间

2019-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于16岁,小于65岁; 2.BMI≥28KG/㎡； 3.吃饭时刻相对固定、饮食相对固定的患者；

排除标准

1.肾功能异常，血肌酐清除率小于60ml/min；2.慢性心功能不全，心功能分级III级和以上；3.严重的全身疾病患者。如肿瘤、血液系统疾病；4.有低血糖病史患者；5.妊娠、哺乳、不愿在研究期间避孕的育龄妇女；6.有严重心、脑血管疾病者，或装有支架的患者；7.血压持续高于180/110mmHg；8.有严重胃肠道疾病者，如消化性溃疡、慢性腹泻、克罗恩病、溃疡性结肠炎等；9.严重肺结核病人以及有传染病者；10.精神病者或有精神病史者；11.身体特别虚弱，生活不能自理者；12.先天严重不足者(包括完全失去劳动力、听力、视力者、痴呆者)；13.三个月内曾参加其它临床研究的患者。14..近期未服用抗生素、乳酸菌片、未接受肠道菌群移植；15.胃肠道未做过外科手术，如胃大部切除、胃肠吻合术（阑尾切除术除外）；16.未服用可改变肠道PH的药物，如小苏打、奥美拉唑、雷尼替丁等；；

研究者信息
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试验机构

江苏省淮安市第二人民医院

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