CTR20212352
已完成
瑞戈非尼片
化学药
瑞戈非尼片
2021-09-29
/
1. 适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。
瑞戈非尼片人体生物等效性试验
单中心、随机、开放、两制剂、两周期（TR、RT）、双交叉试验设计的瑞戈非尼片人体生物等效性试验
310018
主要研究目的：本研究考察空腹及餐后条件下单次口服杭州朱养心药业有限公司委托生产的瑞戈非尼片（受试制剂，1片，规格：40mg）与Bayer AG公司的瑞戈非尼片（参比制剂，商品名：Stivarga®/拜万戈®，1片，规格：40mg）的药代动力学特征，评价两制剂在健康受试者中的生物等效性，为该受试制剂注册申请提供依据。 次要研究目的：观察空腹及餐后条件下单次口服受试制剂瑞戈非尼片（规格：40mg）和参比制剂瑞戈非尼片（商品名：Stivarga®/拜万戈®，规格：40mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 92 ；
国内: 92 ；
2021-09-23
2022-01-11
是
1.志愿受试者试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.患有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.临床上有食物、药物及其他过敏史或易过敏体质，尤其已知对瑞戈非尼或其辅料成分有过敏史者；
3.有血栓、栓塞病史或有临床明显活动性出血或凝血异常或有临床相关出血风险（如先天性或获得性出血性疾病、筛选前3个月内颅内或脑内出血或筛选前3个月内接受过脑、脊柱或眼科手术）者；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
全球上市
一致性评价
安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- QR055453D片的I期临床试验
- 比较新斯的明足三里穴位注射与肌肉注射治疗重症急性胰腺炎合并腹腔内高压的有效性与安全性:一项多中心前瞻性随机对照研究
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 急慢性心脏疾病相关多器官功能损伤表型与演化轨迹的电子病历数据挖掘研究
- 一项在中国健康受试者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全 性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 帕妥珠单抗注射液（SYSA1901注射液）和帕妥珠单抗注射液 （帕捷特®/Perjeta®）的药代动力学比对研究
- HCXT-2001片（A）健康成年参与者Ⅰ期临床研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- 外骨骼机器人辅助康复对急性脑出血患者上肢功能恢复的影响：一项随机对照试验
- INNA1605软膏在健康成人受试者中的I期研究
- KK-R002在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 在中国健康成年受试者中评价QR052107B片多次给药时安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- HCXT-2001片单次和多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征以及食物对HCXT-2001片药代动力学影响的I期临床研究
- 一项比较HWS111注射液和依瑞奈尤单抗注射液(商品名:安默唯®)在中国健康成人受试者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照、I期临床研究
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
- 在健康试验参与者中评价伊曲康唑或利福平对马来酸氟诺替尼片药代动力学特征影响的药物相互作用临床研究
- 低浓度阿托品使用后儿童眼表状态和视觉质量变化的随访研究
- EP-0210单抗注射液在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性和药动学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 在健康参与者中开展的随机、双盲、安慰剂对照，评估FB7013注射液不同剂量单次及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验
杭州朱养心药业有限公司的其他临床试验
- 罗替高汀贴片人体生物等效性研究
- 双醋瑞因胶囊生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂生物等效性试验
- 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性研究
- 巴瑞替尼片人体生物等效性研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 司来帕格片人体生物等效性试验
- 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）人体生物等效性试验
- 司来帕格片人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
- 阿普斯特片人体生物等效性研究
- 非布司他片生物等效性试验
- 阿普斯特片人体生物等效性预试验
- 利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 利伐沙班片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸普拉克索片空腹状态下人体生物等效性预试验
- 非布司他片餐后状态下生物等效性试验
- 非布司他片空腹状态下生物等效性试验
- 左乙拉西坦片生物等效性研究
最新临床资讯
-
Nature子刊| 恒瑞HER2 ADC：81.5%患者肿瘤缓解，为何病理“清零”仅3.1%？
医药速览2026-08-31
-
首个！安进降脂药临床III期结果积极
医药速览2026-08-31
-
欧康维视2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
摩熵医药2026-08-31
-
氨基观察2026-08-31
-
瞭望财经2026-08-31
-
药时代2026-08-31
-
Cytiva学堂2026-08-31
-
癌度2026-08-31
瑞戈非尼片相关临床试验
- 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼联合PD-1/PD-L1单抗及肝脏局部c-TACE治疗伴有肝脏转移的MSS型晚期结直肠癌的临床研究
- 瑞戈非尼片高脂餐后状态下、单剂给药、健康人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼片的生物等效性试验
- 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼片的人体生物等效性研究
- EGFR抑制剂联合仑伐替尼对比瑞戈非尼治疗仑伐替尼耐药的EGFR表达阳性晚期HCC患者的单中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 瑞戈非尼片生物等效性试验
- 瑞戈非尼片人体生物等效性研究
- 瑞戈非尼片（40mg）空腹状态下的生物等效性试验
- 瑞戈非尼片（40mg）餐后状态下的生物等效性试验
- 瑞戈非尼片人体药代动力学比较研究
- 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼片生物等效性试验
瑞戈非尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 38
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
2026-09-02
-
摩熵咨询 35 47
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 28
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29