ChiCTR2200062854
尚未开始
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甲磺酸仑伐替尼胶囊;瑞戈非尼片
2022-08-21
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肝细胞癌
EGFR抑制剂联合仑伐替尼对比瑞戈非尼治疗仑伐替尼耐药的EGFR表达阳性晚期HCC患者的单中心、前瞻性、随机对照临床研究
EGFR抑制剂联合仑伐替尼对比瑞戈非尼治疗仑伐替尼耐药的EGFR表达阳性晚期HCC患者的单中心、前瞻性、随机对照临床研究
探索EGFR抑制剂联合仑伐替尼对比瑞戈非尼治疗仑伐替尼耐药的EGFR表达阳性晚期肝癌患者的疗效和安全性。
随机平行对照
Ⅱ期
随机数字表法
Not stated
复旦大学附属华山医院
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35
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2022-08-15
2026-12-31
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1.无仑伐替尼、瑞戈非尼、吉非替尼及其成分过敏史; 2.年龄>18岁,且<70岁; 3.肝癌BCLC分期系统B或C期; 4.肝肿瘤穿刺结果为EGFR阳性; 5.有可通过mRECIST评估的一枚以上可测量的病灶; 6.仑伐替尼治疗既往有效(至少第一次随访发现疾病控制:通过mRECIST及肿瘤标志物AFP、PIVKA评估); 7.无严重心率失常、心衰等病史; 8.无严重通气功能障碍及严重肺部感染病史; 10.肝功能Child A:SB<34mmol/L,ALT<150U/L,白蛋白>35g/L; 11.血常规:WBC>2500,PLT>60万; 12.凝血功能:PT延长<2s; 13.ECOG评分<2分; 14.病理结果为肝细胞肝癌(HCC); 15.理解并签署知情同意书。;
请登录查看1.孕期或哺乳期妇女; 2.既往使用过仑伐替尼外抗肿瘤治疗的患者; 3.接受仑伐替尼治疗后再接受放疗或射频消融的患者; 4.接受仑伐替尼治疗后接受一次以上TACE治疗的患者; 5.合并患有其它恶性肿瘤患者; 6.合并有精神疾病患者; 7.近三月参加过其它临床试验患者。;
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