CTR20230839
已完成
瑞戈非尼片
化学药
瑞戈非尼片
2023-03-20
/
适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者；既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者；既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
瑞戈非尼片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
瑞戈非尼片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
050035
主要目的：以石药集团欧意药业有限公司生产的瑞戈非尼片（40 mg/片）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，以Bayer AG生产的瑞戈非尼片（40 mg/片）（商品名：拜万戈®）为参比制剂，对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂瑞戈非尼片和参比制剂瑞戈非尼片（拜万戈®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 112 ；
国内: 112 ；
2023-04-04
2023-06-17
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有过敏性疾病史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或辅料过敏者；
2.任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史者，或一年内有手术史，或计划在研究期间进行手术者；
3.有血栓、栓塞病史或有临床明显活动性出血或凝血异常或有临床相关出血风险（如先天性或获得性出血性疾病、筛选前3个月内颅内或脑内出血或筛选前3个月内接受过脑、脊柱或眼科手术）者；
请登录查看沧州市人民医院
061000
全球上市
一致性评价
沧州市人民医院的其他临床试验
- 氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑片人体生物等效性试验
- 拉米地坦片人体生物等效性研究预试验
- 瑞戈非尼片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片健康人体生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片健康人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹及餐后状态下口服盐酸倍他司汀片后人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹及餐后状态下口服他达拉非片后人体生物等效性试验
- 普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 盐酸巴尼地平缓释胶囊的真实世界研究
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性预试验（空腹/餐后）
- OB756片与甲氨蝶呤片药物相互作用试验
- 研究者撤消 CD4/CD8细胞、CRP/ALB 、APCHEII评分在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的应用价值
- 在中国晚期实体瘤受试者中展开的BC001 I期临床研究
石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验
- 评价SYH2066片对比安慰剂在成人呼吸道合胞病毒感染参与者中的有效性、安全性和代谢特征的研究
- 注射用甲钴胺药代动力学 (PK)对比试验
- 吲哚布芬片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- SYH2069注射液治疗成人2型糖尿病受试者的有效性和安全性研究
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 贝派度酸片BE试验
- SYH2082注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYH2069注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
瑞戈非尼片相关临床试验
- 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼联合PD-1/PD-L1单抗及肝脏局部c-TACE治疗伴有肝脏转移的MSS型晚期结直肠癌的临床研究
- 瑞戈非尼片高脂餐后状态下、单剂给药、健康人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼片的生物等效性试验
- 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼片的人体生物等效性研究
- EGFR抑制剂联合仑伐替尼对比瑞戈非尼治疗仑伐替尼耐药的EGFR表达阳性晚期HCC患者的单中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 瑞戈非尼片生物等效性试验
- 瑞戈非尼片人体生物等效性研究
- 瑞戈非尼片（40mg）空腹状态下的生物等效性试验
- 瑞戈非尼片（40mg）餐后状态下的生物等效性试验
- 瑞戈非尼片人体药代动力学比较研究
- 瑞戈非尼片人体生物等效性试验
- 瑞戈非尼片生物等效性试验
瑞戈非尼相关推荐
石药集团欧意药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29