洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

【CTR20213297】普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20213297

试验状态

已完成

药物名称

普瑞巴林胶囊

药物类型

化药

规范名称

普瑞巴林胶囊

首次公示信息日的期

2021-12-13

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。

试验通俗题目

普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

试验专业题目

普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

221000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：以江苏恩华药业股份有限公司研制生产的普瑞巴林胶囊（规格：75 mg/粒）为受试制剂，以生产商是Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产的普瑞巴林胶囊（LYRICA®，中文商品名：乐瑞卡®，规格：75 mg/粒）为参比制剂，研究两制剂在中国健康成年受试者中于空腹/餐后状态下的吸收速度和吸收程度，评价两制剂间的生物等效性。 次要研究目的：评估健康受试者单次空腹/餐后口服普瑞巴林胶囊受试制剂和参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 48  ；

第一例入组时间

2022-01-07

试验终止时间

2022-04-19

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄在18周岁至45周岁（包括临界值）的中国健康受试者，男女均可；

排除标准

1.已知对试验药物或制剂辅料或类似药物过敏者，或为过敏体质（对两种及以上药物、 环境或食物过敏）者，或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；

2.有心血管系统、血液系统、呼吸系统、肾脏、肝脏、消化道、内分泌、皮肤、神经或精神等慢性或严重疾病史且研究者认为该疾病目前仍有临床意义者；

3.既往或现在有头晕、嗜睡表现者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

沧州市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

061001

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多普瑞巴林胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
普瑞巴林胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

沧州市人民医院的其他临床试验

更多

江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

普瑞巴林胶囊相关临床试验

更多

普瑞巴林相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

江苏恩华药业股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看