CTR20222292
已完成
阿司匹林肠溶片
化学药
阿司匹林肠溶片
2022-09-07
/
阿司匹林对血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林肠溶片适应症如下：降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险；预防心肌梗死复发；中风的二级预防；降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险；降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险；动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术；预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞；降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
阿司匹林肠溶片健康人体生物等效性试验
阿司匹林肠溶片随机、开放、两制剂、单剂量、四周期、两序列、交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验
050035
主要目的：以石药集团欧意药业有限公司提供的阿司匹林肠溶片（100mg）为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，与Bayer S.p.A公司生产的阿司匹林肠溶片（100mg）（商品名：Bayaspirin®）为参比制剂，对比在健康人体内的吸收速度及吸收程度，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂阿司匹林肠溶片和参比制剂阿司匹林肠溶片（Bayaspirin®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 42 ；
2022-10-18
2022-12-15
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对阿司匹林有过敏史者或有其他药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病其中之一情况者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看沧州市人民医院
061000
药品研发
全球上市
市场与准入
沧州市人民医院的其他临床试验
- 氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中的生物等效性试验
- 布瑞哌唑片人体生物等效性试验
- 拉米地坦片人体生物等效性研究预试验
- 瑞戈非尼片在健康成年受试者中的人体生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片健康人体生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片健康人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹及餐后状态下口服盐酸倍他司汀片后人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹及餐后状态下口服他达拉非片后人体生物等效性试验
- 普瑞巴林胶囊人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 盐酸巴尼地平缓释胶囊的真实世界研究
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性预试验（空腹/餐后）
- OB756片与甲氨蝶呤片药物相互作用试验
- 研究者撤消 CD4/CD8细胞、CRP/ALB 、APCHEII评分在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)中的应用价值
- 在中国晚期实体瘤受试者中展开的BC001 I期临床研究
石药集团欧意药业有限公司的其他临床试验
- 吲哚布芬片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- SYH2069注射液治疗成人2型糖尿病受试者的有效性和安全性研究
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- 评价SYHX1901片在轻度、中度肝功能损害和肝功能正常对照参与者中的药代动力学和安全性的开放、平行、多中心临床研究
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- 鲑降钙素注射液的人体生物等效性试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片在中国健康试验参与者中的I期临床试验
- 一项在他汀类药物控制不佳的高脂血症患者中评估贝派度酸片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
- 一项评价阿西美辛缓释胶囊治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）有效性及安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究
- 贝派度酸片BE试验
- SYH2082注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
- 肾上腺素鼻喷雾剂人体生物等效性预试验
- SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
- SYH2069注射液在健康受试者中的I期临床试验
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- SYHX1901与瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、伊曲康唑和利福平的相互作用研究
- 吡拉西坦片生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
阿司匹林肠溶片相关临床试验
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）与参比制剂拜阿司匹灵（规格：100 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片等效性试验
- 阿司匹林肠溶片生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片（100mg）人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片在中国成年健康受试者的生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片等效性试验
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片（100mg）人体生物等效性研究
- 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
- 阿司匹林肠溶片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 阿司匹林肠溶片人体生物等效性试验
阿司匹林相关推荐
石药集团欧意药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29