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【ChiCTR2600126163】MSU晶体诱导NETs形成与小檗碱调控痛风炎症的分子机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126163

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

靶点

适应症

痛风

试验通俗题目

MSU晶体诱导NETs形成与小檗碱调控痛风炎症的分子机制研究

试验专业题目

MSU晶体诱导NETs形成与小檗碱调控痛风炎症的分子机制研究

申办单位信息

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联系人邮编

610500

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临床试验信息

试验目的

观察小檗碱对痛风炎症的调控。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究采取区组随机化，由不直接参与受试者招募和评估的数据管理员通过SAS专业软件包生成随机分配序列。

盲法

本研究为开放标签试验，不对研究者及受试者设盲。所有受试者、研究者及临床医护人员均知晓分组及用药方案。

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

(1)年龄在18周岁~75周岁（包括18及75周岁），性别不限； (2)符合痛风性关节炎西医诊断标准； (3)本次急性发作疼痛部位为上肢或/和下肢关节 (4)本次急性发作在48小时以内； (5)如果正在行降尿酸治疗，则在入组前2周均必须按稳定剂量服用药物且在参与本项研究期间不改变治疗方案； (6)自愿参加试验并签署知情同意书者。 (1)年龄在18周岁~75周岁（包括18及75周岁），性别不限；(2)符合痛风性关节炎西医诊断标准；(3)本次急性发作疼痛部位为上肢或/和下肢关节(4)本次急性发作在48小时以内；(5)如果正在行降尿酸治疗，则在入组前2周均必须按稳定剂量服用药物且在参与本项研究期间不改变治疗方案；(6)自愿参加试验并签署知情同意书者。；

排除标准

(1)痛风发作间歇期； (2)合并急性风湿热、感染性关节炎、外伤性关节炎、假性痛风、类风湿关节炎或脊柱关节炎等其他自身免疫性或炎症性关节炎，或合并丹毒、下肢静脉炎、糖尿病足等下肢软组织肿痛，或合并其他可影响疗效观察的疾病； (3)合并严重的心脑血管疾病，自身免疫性疾病，恶性肿瘤，血液系统疾病，消化系统疾病等器质性疾病者或精神病患者； (4)伴有严重肝肾疾病，或肝肾功能检查异常（ALT、AST或Tbil≥2×ULN，Scr＞1.2×ULN）； (5)入组前48小时内使用影响疗效观察的药物，包括非甾体抗炎药、糖皮质激素类药物、中药制剂）； (6)妊娠、哺乳期女性，试验期间至末次使用试验药物后3个月内有生育计划者； (7)已知对本试验药物成分过敏者； (8)怀疑或确有酒精、药物滥用病史； (9)研究者认为其他因素（如可能导致受试者不能完成本试验或给受试者带来明显风险的情况）不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都医学院第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610500

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