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【ChiCTR2400083407】原发性醛固酮增多症患者发生心房颤动的相关危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性醛固酮增多症

试验通俗题目

原发性醛固酮增多症患者发生心房颤动的相关危险因素研究

试验专业题目

原发性醛固酮增多症患者发生心房颤动的相关危险因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索原发性醛固酮增多症患者发生心房颤动的相关危险因素，以期提高原发性醛固酮增多症患者心房颤动的早期诊断及预防，从而减少相关并发症的发生。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

263

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）≥18岁，性别不限；（2）参考《原发性醛固酮增多症》诊疗指南，经严格药物洗脱，符合原发性醛固酮增多症诊断标准；（3）血压条件符合下列条件之一：诊室血压≥140/90mmHg；动态血压监测：全天血压>130/80 mmHg或日间血压>135/85 mmHg；（4）肾上腺CT显示肾上腺增生、结节或无明显形态异常；（5）患者或其法定代表人筛选前应签署经伦理委员会批准的书面知情同意书。；

排除标准

（1）原发性高血压或其他原因引起的继发性高血压；（2）怀孕、哺乳期或者明年有生育计划的妇女；（3）有严重器质性疾病，特别是肝肾功能障碍；（4）对造影剂严重过敏；（5）其他严重器质性疾病，预期寿命<12个月；（6）患者已入组或希望参加其他临床研究。 在入组期间，本次研究结果会受到影响；（7）研究者判断任何原因不适合本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都医学院第一附属医院

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