【ChiCTR2600125203】超声引导下颈上神经节阻滞治疗难治性突发性聋的疗效研究：一项单中心、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125203

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

难治性突发性聋

试验通俗题目

超声引导下颈上神经节阻滞治疗难治性突发性聋的疗效研究：一项单中心、随机对照试验

试验专业题目

超声引导下颈上神经节阻滞治疗难治性突发性聋的疗效研究：一项单中心、随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

探讨超声引导下颈上神经节阻滞联合常规治疗对难治性突发性聋患者听力恢复的疗效和安全性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化，利用电脑随机系统分为2组，并将随机化结果密封至不透光的信封，确定患者入组后拆开信封进行患者随机化。

盲法

研究对受试者、治疗结果评估人员及数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-09

试验终止时间

2027-05-09

是否属于一致性

入选标准

1. 符合突发性聋诊断标准：72小时内突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失，至少在相邻的两个频率听力下降不少于20dBHL； 2. 发病 10 天以上、经过初期全身性糖皮质激素等联合治疗无效（受损 PTA 改善小于 15 dBHL）； 3. 平均纯音听阈测听( PTA，Pure Tone Audiometry，0.25-8 kHz) > 60 dBHL； 4. 无感音神经性聋家族史； 5. 自愿参加并签署知情同意书。 1. 符合突发性聋诊断标准：72小时内突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失，至少在相邻的两个频率听力下降不少于20dBHL；2. 发病 10 天以上、经过初期全身性糖皮质激素等联合治疗无效（受损 PTA 改善小于 15 dBHL）；3. 平均纯音听阈测听( PTA，Pure Tone Audiometry，0.25-8 kHz) > 60 dBHL；4. 无感音神经性聋家族史；5. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有明确病因的听力损失，如梅尼埃病、听神经瘤、脑外伤、耳毒性药物史等； 2. 存在颈上神经节阻滞操作禁忌证：如穿刺部位存在感染或肿瘤、严重凝血功能障碍、对局麻药过敏史，糖尿病血糖控制不佳（空腹血糖≥10.0mmol/L）； 3. 严重的心、肝、肺、肾等重要器官功能不全或精神疾病患者； 4. 妊娠期或哺乳期妇女； 5. 有精神疾病或存在认知功能障碍、对研究量表不能充分理解者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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