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【ChiCTR2600125308】EIT对支气管哮喘患者治疗效果的监测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125308

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

靶点

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

EIT对支气管哮喘患者治疗效果的监测研究

试验专业题目

EIT对支气管哮喘患者治疗效果的监测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用 MidasMED EIT 设备检测采取不同治疗方案的支气管哮喘患者肺功能。重点观察不同治疗方案对肺区域性通气功能的影响，同时检验国内自主研发的 EIT 对区域肺功能的检测效力，从而推动我国自主知识产权的 EIT 临床应用推广。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西京医院助推计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄≥18岁，≤80岁，男女不限； 2. 经我院呼吸科诊断为支气管哮喘，符合以下任一条件：（1）支气管舒张试验阳性；（2）支气管激发试验阳性；（3）呼气流量峰值（peak expiratory flow，PEF）平均每日昼夜变异率>10%；（4）拟诊哮喘者经诊断性抗哮喘治疗4周后FEV₁改善率≥12%且绝对值≥200ml； 3. 哮喘初治及经治患者（经治患者记录其既往治疗方案），使用生物制剂治疗者为经中高剂量ICS/LABA治疗后仍未能良好控制的哮喘患者； 4.签署知情同意书。 1. 年龄≥18岁，≤80岁，男女不限；2. 经我院呼吸科诊断为支气管哮喘，符合以下任一条件：（1）支气管舒张试验阳性；（2）支气管激发试验阳性；（3）呼气流量峰值（peak expiratory flow，PEF）平均每日昼夜变异率>10%；（4）拟诊哮喘者经诊断性抗哮喘治疗4周后FEV₁改善率≥12%且绝对值≥200ml；3. 哮喘初治及经治患者（经治患者记录其既往治疗方案），使用生物制剂治疗者为经中高剂量ICS/LABA治疗后仍未能良好控制的哮喘患者；4.签署知情同意书。；

排除标准

1.疾病处于急性发作期； 2.恶性肿瘤、自身免疫性疾病、全身感染疾病和重要器官功能障碍； 3.胸膜疾病或胸部畸形； 4.PFT（肺功能检查）以及任何EIT禁忌症(如起搏器、植入式除颤器等)。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编