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【ChiCTR2600126771】不同运动时间对HFpEF患者心脏功能及预后的影响：一项前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

不同运动时间对HFpEF患者心脏功能及预后的影响：一项前瞻性、观察性研究

试验专业题目

不同运动时间对HFpEF患者心脏功能及预后的影响：一项前瞻性、观察性研究

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710032

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究HFpEF患者不同运动时间对心脏舒张功能的影响 次要目的： （1）评估HFpEF患者不同运动时间对一年全因再住院率、心血管死亡率的影响 （2）评估HFpEF患者不同运动时间对运动能力的影响 （3）评估HFpEF患者不同运动时间对生活质量的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西京医院医务人员培养助推计划青年医师培育助推专项

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 典型心衰症状和（或）体征（如呼吸困难、水肿等）； 2. LVEF>=50%； 3. 纽约心脏协会 [NYHA] 心功能 Ⅱ/Ⅲ 级的首次入院患者； 4. 且需满足：左心室舒张功能障碍/左心室充盈压升高，包括血浆利钠肽升高［窦性心律：B型利钠肽（BNP）>35 ng/L 和（或）N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）>125 ng/L；心房颤动：BNP>=105 ng/L 或 NT-proBNP>=365 ng/L］，静息或者负荷下超声心动图或心导管检查的结果异常［运动过程中超声心动图测得二尖瓣舒张早期血流速度与组织多普勒瓣环舒张早期运动速度比值（E/e′）>14。有创血流动力学检查，静息状态下肺毛细血管楔压（PCWP）>=15 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）或左心室舒张末期压力>=16 mmHg，或负荷状态下PCWP>=25 mmHg］。 1. 典型心衰症状和（或）体征（如呼吸困难、水肿等）；2. LVEF>=50%；3. 纽约心脏协会 [NYHA] 心功能 Ⅱ/Ⅲ 级的首次入院患者；4. 且需满足：左心室舒张功能障碍/左心室充盈压升高，包括血浆利钠肽升高［窦性心律：B型利钠肽（BNP）>35 ng/L 和（或）N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）>125 ng/L；心房颤动：BNP>=105 ng/L 或 NT-proBNP>=365 ng/L］，静息或者负荷下超声心动图或心导管检查的结果异常［运动过程中超声心动图测得二尖瓣舒张早期血流速度与组织多普勒瓣环舒张早期运动速度比值（E/e′）>14。有创血流动力学检查，静息状态下肺毛细血管楔压（PCWP）>=15 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）或左心室舒张末期压力>=16 mmHg，或负荷状态下PCWP>=25 mmHg］。；

排除标准

1. 存在严重瓣膜疾病、心律失常、心绞痛、肺部疾病（肺活量和/或第1秒用力呼气容积低于年龄预测值的80%）的患者； 2. 未经治疗的冠状动脉狭窄＞50%患者； 3. 既往心肌梗死； 4. 贫血（血红蛋白＜12 g/dL）； 5. 临床相关的肌肉骨骼疾病； 6. 静息收缩压＞150 mmHg或舒张压＞100 mmHg； 7. 近4周内心血管治疗药物方案变更。；

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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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