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【ChiCTR2600126948】托法替布联合利伐沙班治疗青斑样血管病的有效性及安全性分析:一项前瞻性、观察性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600126948

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青斑样血管病

试验通俗题目

托法替布联合利伐沙班治疗青斑样血管病的有效性及安全性分析:一项前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

托法替布联合利伐沙班治疗青斑样血管病的有效性及安全性分析:一项前瞻性、观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:评估托法替布联合利伐沙班治疗青斑样血管病的有效性及安全性; 2.次要目的:评价接受联合治疗方案后,患者病情改善所需要的时间,以及疾 病的复发情况以评估该方案在起效速度上的优越性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

空军军医大学西京医院医务人员培养助推项目(XJZT24LY18)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-10

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄14-60岁(包含14岁、60岁),性别不限; 2. 依据临床症状和皮肤组织病理检查结果,确诊青斑样血管病:(1) 以网状紫癜、溃疡、白色萎缩或网状青斑等为临床表现;(2) 病理见真皮血管管壁纤维素样变性、管腔内纤维蛋白沉积或血栓形成,伴有不同程度的淋巴细胞浸润;且患者体重>=40kg; 3. 疾病处于活动期,临床表现具有明显的红斑、溃疡且NRS评分>=4分; 4. 经临床医生评估,适合接受托法替布联合利伐沙班治疗; 5. 自愿签署知情同意书并同意配合本研究执行。 1. 年龄14-60岁(包含14岁、60岁),性别不限;2. 依据临床症状和皮肤组织病理检查结果,确诊青斑样血管病:(1) 以网状紫癜、溃疡、白色萎缩或网状青斑等为临床表现;(2) 病理见真皮血管管壁纤维素样变性、管腔内纤维蛋白沉积或血栓形成,伴有不同程度的淋巴细胞浸润;且患者体重>=40kg;3. 疾病处于活动期,临床表现具有明显的红斑、溃疡且NRS评分>=4分;4. 经临床医生评估,适合接受托法替布联合利伐沙班治疗;5. 自愿签署知情同意书并同意配合本研究执行。;

排除标准

1. 单独使用利伐沙班或单独使用托法替布治疗的患者; 2. 无法配合研究访视及电子问卷填写的患者; 3. 临床资料或随访资料不完整的病例。;

研究者信息
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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