【ChiCTR2600127334】超声下双侧TAP阻滞联合体位管理对老年腹腔镜手术患者麻醉复苏期低氧血症的影响：一项前瞻性、双中心、2×2析因设计、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127334

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-29

临床申请受理号

靶点

适应症

老年腹腔镜手术患者麻醉复苏期低氧血症

试验通俗题目

超声下双侧TAP阻滞联合体位管理对老年腹腔镜手术患者麻醉复苏期低氧血症的影响：一项前瞻性、双中心、2×2析因设计、随机对照试验

试验专业题目

超声下双侧TAP阻滞联合体位管理对老年腹腔镜手术患者麻醉复苏期低氧血症的影响：一项前瞻性、双中心、2×2析因设计、随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评价超声引导下双侧腹横肌平面（TAP）阻滞和床头抬高30°体位管理对老年腹腔镜手术患者麻醉复苏期低氧血症发生率的影响。采用前瞻性、随机、2×2析因设计，分析两种干预措施对术后低氧血症的独立效应及联合应用效果，为老年患者麻醉复苏期呼吸管理提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组序列由独立统计学人员采用SAS 9.4软件生成，按研究中心进行分层，采用区组随机方法，区组大小为8，并按照1∶1∶1∶1比例将受试者随机分配至对照组、TAP组、体位组和TAP联合体位组。

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-04

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥65岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； 3.全麻下接受腹腔镜腹部手术； 4.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。 1.年龄≥65岁；2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级；3.全麻下接受腹腔镜腹部手术；4.自愿参加本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.BMI＞30； 2.需进行急诊手术的患者； 3.既往或现有的肺部疾病，如慢性阻塞性肺病、哮喘等； 4.既往肺部手术史，或有气胸、肺结核、胸腔积液病史； 5.预计插管困难的患者； 6.存在呼吸衰竭的患者； 7.严重心脏疾病，如窦房结功能障碍、心脏传导阻滞、充血性心力衰竭； 8.妊娠期患者； 9.拒绝参与本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丰县人民医院

研究负责人电话

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