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【ChiCTR2600126532】基于超声影像组学-病理组学的机器学习模型术前分层评估乳腺癌腋窝淋巴结状态

基本信息
登记号

ChiCTR2600126532

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

侵入性乳腺癌

试验通俗题目

基于超声影像组学-病理组学的机器学习模型术前分层评估乳腺癌腋窝淋巴结状态

试验专业题目

基于超声影像组学-病理组学的机器学习模型术前分层评估乳腺癌腋窝淋巴结状态

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过筛选乳腺癌 ALN 转移的影像病理预测标志物,构建乳腺癌 ALN 术前分层评估模型,为乳腺癌腋窝精准诊疗提供新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患有可被超声检测出的可疑乳腺癌的女性; 2. 乳房超声检查后一天内接受超声引导的乳腺穿刺活检 CNB; 3. CNB 后 1-2 周内接受过乳房手术。 1. 患有可被超声检测出的可疑乳腺癌的女性;2. 乳房超声检查后一天内接受超声引导的乳腺穿刺活检 CNB;3. CNB 后 1-2 周内接受过乳房手术。;

排除标准

1. 有同侧乳腺癌病史,术前接受过全身治疗或放疗的患者; 2. 肿瘤最大直径超出超声换能器可测量范围(临床 T3-4 肿瘤); 3. 经 CNB 或手术病理诊断的良性病变或原位癌; 4. 缺乏手术标本 ER/PR 状态的免疫组织化学结果; 5. 缺少 US 图像或 WSI。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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