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【ChiCTR2400088185】复方聚乙二醇电解质散联合利那洛肽在结肠镜肠道准备中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088185

试验状态

正在进行

药物名称

复方聚乙二醇电解质散+利那洛肽

药物类型

/

规范名称

复方聚乙二醇电解质散+利那洛肽

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜肠道准备情况

试验通俗题目

复方聚乙二醇电解质散联合利那洛肽在结肠镜肠道准备中的临床应用

试验专业题目

复方聚乙二醇电解质散联合利那洛肽在结肠镜肠道准备中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利那洛肽联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜中肠道准备效果和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

纳入的结肠镜检查患者，按照1:1:1随机分为A、B、C 三组：随机序列号由计算机生成并隐藏在顺序编号的密封不透明信封中，在入组时信封被打开，由1名研究者（不参与结肠镜操作和数据记录）根据受试者所在分组给予相应的术前指导：A组：2 L PEG + L组； B组2LPEG组；C组：3 LPEG组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

181

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-16

试验终止时间

2025-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

接受结肠镜检查的18-75岁患者；

排除标准

1.盲肠插镜失败； 2.既往有结直肠外科手术史； 3.炎症性肠病或肠结核； 4.孕期或哺乳期女性； 5.近3月内曾行结肠检查的患者； 6.近2周服用过泻药或胃肠动力药物的患者； 7.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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