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【ChiCTR2200056895】根除HP常规四联疗法与高剂量二联疗法的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056895

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺旋杆菌感染

试验通俗题目

根除HP常规四联疗法与高剂量二联疗法的比较

试验专业题目

根除HP常规四联疗法与高剂量二联疗法的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在比较常规根除幽门螺杆菌四联疗法和高剂量二联疗法的成功率、不良药物事件和成本效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

来我院进行碳13呼气试验检测阳性患者，按随机数字表法以1:1随机分为常规四联疗法组和高剂量二联疗法组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

157

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-18

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.HP阳性初治患者； 2.18-75岁，男女不限。；

排除标准

1.既往曾行抗HP治疗； 2.对研究药物有禁忌症或对研究药物过敏； 3.严重的器官功能障碍、严重或不稳定的心肺疾病或内分泌疾病； 4.孕妇和哺乳期妇女； 5.接受过上消化道手术的患者； 6.有恶性肿瘤病史的患者； 7.拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

景德镇市第三人民医院

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研究负责人邮编

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