CTR20190695
已完成
盐酸柯诺拉赞片
化学药
盐酸凯普拉生片
2019-04-15
企业选择不公示
1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。
盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究
随机、开放、两序列、两周期交叉Ib期评价饮食对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片药代动力学的影响
210014
评价饮食（高脂餐）对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片40mg（10mg/片，4片）PK特征的影响；评价饮食（高脂餐）对中国健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片40mg（10mg/片，4片）安全性的影响；
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 14 ；
2019-04-10
2019-04-22
否
1.1. 年龄18~45周岁（含18和45周岁）的健康成年男性受试者（健康是指经病史询问、仔细的体格和生命体征检查及实验室检查和12-导联心电图等检查结果正常或异常但经研究者判断无临床意义）；生命体征坐位测量正常参考值如下：收缩压：90~140mmHg ；舒张压：60~90mmHg；脉搏：60~100次/分钟；呼吸频率：16～20次/分；体温（耳温）：35.7℃～37.5℃；
请登录查看1.有临床意义的药物过敏史（两种或两种以上药物）或特应性变态反应性疾病史（如哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或已知对试验用药成分及辅料或TAK-438、PPIs药物（如奥美拉唑、兰索拉唑、艾普拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑等）过敏者；
2.有临床意义的心电图异常或长QT综合征家族史（祖父母、父母和兄弟姐妹）；
3.可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何疾病或病史，或者可能对受试者构成危害的任何病情。如：炎症性肠病、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃肠道/直肠出血、持久性恶心或其他具有临床意义的胃肠道异常者；既往有较大的胃肠道手术史（比如：胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术、胃旁路术、胃分割术或胃囊带术、胆囊切除术，但阑尾炎手术和脱肛术除外）；筛选时有肝病或具有临床意义的肝功能受损的证据（如AST、ALT或总胆红素＞1.5倍ULN）筛选时有肾病或具有肾功能不全的病史或证据，表现为有临床意义的肌酐异常或尿成分异常（比如蛋白尿等）；筛选期尿路梗阻或尿排空困难；口服制剂吞咽困难者。；4.免疫缺陷性疾病的病史，包括人类免疫缺陷病毒抗体阳性；
请登录查看南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
210029
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）的其他临床试验
- 基于ICF的健康服务模式对老年人群的应用与效果研究
- 注射用[14C]HRS-9057的物质平衡研究
- 椎管内硬膜外脊神经前根刺激技术治疗慢性脊髓损伤后下肢运动功能障碍
- 超声引导下左侧星状神经节阻滞对冠脉搭桥术患者心肌保护及术后早期恢复的影响
- 超声引导下星状神经节阻滞对机器人辅助下前列腺癌根治术苏醒质量及早期康复的影响
- 理肤泉新B5多效舒缓修护霜治疗EGFR抑制剂相关皮肤不良反应的随机对照临床研究
- 布比卡因脂质体前锯肌平面阻滞对微创冠脉旁路移植术后的影响
- 远程居家运动干预对乳腺癌相关认知障碍的影响：一项随机对照研究
- 内镜下注射自体富血小板血浆治疗慢性上消化道瘘的回顾性研究
- 基于ICF的个性化慢病运动处方对糖尿病人群的干预效果研究方案
- 库莫西利联合来曲唑及曲帕双靶新辅助治疗HR+、HER2+治疗的单臂、II期、探索性研究
- 体外冲击波治疗帕金森病患者小腿三头肌肌强直的疗效研究
- 大通道内镜与单侧双通道内镜椎管减压术治疗高龄腰椎管狭窄症的前瞻性对照研究
- 全内镜减压术与内镜下腰椎椎间融合术在中老年腰椎椎管狭窄患者中的疗效与安全性：前瞻性随机对照研究
- 肠道微生态对PGT冻胚移植持续妊娠率的影响：一项前瞻性巢式病例对照研究
- 一项在初治慢性淋巴细胞白血病患者中比较 索托克拉（BGB-11417）联合泽布替尼（BGB-3111）与维奈克拉联合阿可替尼的研究
- 二联抗幽门螺旋杆菌方案在胃粘膜相关淋巴组织结外边缘区B细胞淋巴瘤中的安全性及疗效的探索性临床研究
- 司美格鲁肽注射液（QLM2019） 对比诺和盈®治疗成人肥胖的随机、开放、Ⅲ期临床试验
- 理肤泉新B5多效舒缓修护霜治疗卡培他滨相关皮肤不良反应的随机对照临床研究
- 外科大手术相关急性肾损伤的流行病学：一项单中心前瞻性观察性研究
南京柯菲平盛辉制药有限公司/江苏柯菲平医药股份有限公司的其他临床试验
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
- 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性
- H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床试验
- 盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验
- 醋酸沃诺拉赞注射液多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ic期临床研究
- 注射用甲磺酸胺银内酯BⅠ期临床研究
- 甲磺酸胺银内酯B片Ⅰ期临床研究
- 醋酸沃诺拉赞注射液单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ib期临床研究
- 20mg/100μCi[14C]KFP-H008人体吸收、代谢和排泄研究
- 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验反流性食管炎适应症
- 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症
- 醋酸沃诺拉赞注射液药代动力学及耐受性、安全性研究
- 盐酸柯诺拉赞片II期临床试验研究
- 盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究
- 盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究
- 枸橼酸托法替布片人体生物等效性研究
- 盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
盐酸柯诺拉赞片相关临床试验
- 单中心、随机、开放、平行、阳性药对照，评估盐酸凯普拉生片四联疗法与艾司奥美拉唑镁肠溶片四联疗法的安全性、耐受性和药物代谢动力学
- H008片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性临床试验
- 盐酸柯诺拉赞片、阿莫西林胶囊和克拉霉素片药物相互作用试验
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片单次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ⅰa期临床研究
- 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）的Ⅰc期临床研究
- 随机、开放、两序列、两周期交叉Ⅰb期临床研究评价饮食（高脂餐）对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片药代动力学（PK）的影响
- 20mg/100μCi[14C]KFP-H008人体吸收、代谢和排泄研究
- 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验反流性食管炎适应症
- 盐酸柯诺拉赞片III期临床试验十二指肠适应症
- 盐酸柯诺拉赞片II期临床试验研究
- 盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究
- 盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究
- 盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29